新闻资讯

在检查风险升级之前强化临床质量

2026-10-14

北京晓通明达被Life Science Review Magazine杂志独家授予2026年度亚太地区顶级临床试验质量保证服务提供商(TOP CLINICAL TRIAL QUALITY ASSURANCE SERVICE PROVIDER IN APAC......

NEWS

浅谈安全性参考信息的管理

2024-11-18

2024年10月10日发布的《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》指出安全性参考信息（Reference Safety Information, RSI）是用于判断严重不良事件（Serious Adverse Event,......

NEWS

AI对QA工作的改变和要求

2024-10-08

在GCP领域，临床试验数据的产生、收集和传输均与十年前大不一样。研究者可以直接将数据记录在电子病历中，临床检测数据不再需要手动录入进临床试验数据库，收集的临床试验试验数据也不再需要复印、邮寄或者人工搬运至数据管理机构，甚至，临床试验参与者也不需要实际到院随访，生命体征等数据可以直接通过可......

NEWS

临床试验中使用DHT产品时的考虑和建议

2024-08-22

2023年12月22日，FDA发布指南《Digital Health Technologies for remote Data Acquisition in Clinical......