全球质量保证大会由英国研究质量协会（Research Quality Association, RQA）联合美国质量保证协会（SQA）与日本质量保证协会（JSQA）共同举办，每三年一届。据大会官网介绍，这一全球性会议是质量专业人士"建立联系、持续学习、探讨QA领域热点议题"的重要平台。

本届大会为期三天，设主会场报告、专题研讨与交流晚宴等环节，同期举办展览，汇聚Adamas、DQA、Honeywell、RiverArk 等国际 QA 与合规服务机构。对临床研究质量领域而言，这是观察国际监管动态、对标全球最佳实践的高规格窗口。北京晓通明达此次受邀参展，意味着其专业能力与国际服务布局再次进入全球同行的视野。

官方展览厅平面图：北京晓通明达位于18号展位（标黄）

北京晓通明达是一家临床试验质量保证服务提供商，涉及的领域包括：临床试验质量管理体系（cQMS）的搭建/升级，问题管理/纠正与预防措施（CAPA）管理，风险管理，质量保证稽查，调查与有因稽查，药政管理当局检查管理，培训与带教，质量源于设计QbD和基于风险的监查，囊括临床试验设计、执行、管理和迎检的方方面面。

2020年4月至2026年6月，公司团队累计完成515次 GxP 稽查，其中供应商稽查151次、研究中心稽查337次，客户涵盖中国、韩国与美国的60余家生物科技公司、生物制药企业及 CRO。公司 QA 团队平均拥有14.5年医药行业从业经验与8.5年专职 QA 经验，具备迎接美国 FDA、欧盟 EMA、中国 NMPA 及英国 MHRA 监管检查的现场实战经验；同时依托在中国、澳大利亚、日本、印度、新加坡协同工作的资深外部 QA 顾问网络，并与欧美本地 QA 咨询机构合作，可为全球多中心临床试验（MRCT）提供质量保证支持。

伦敦之行不久前，北京晓通明达收到一份来自国际行业媒体的年度认可——公司获 Life Science Review Magazine 独家授予"2026年度亚太地区顶级临床试验质量保证服务提供商"（Top Clinical Trial Quality Assurance Service Provider in APAC 2026），并同时入选该刊"亚太地区顶级生命科学检测和合规公司"榜单。

2026年度亚太地区顶级临床试验质量保证服务提供商证书

在该刊对总经理徐晓刚的专访中，他阐述了公司"超越常规稽查、迈向卓越质量管理体系"的方法论：自2019年起，公司便将稽查与 cQMS 建设、质量源于设计（QbD）、基于风险的稽查、CAPA 审阅及培训深度结合。他强调，"各项质量服务被设计为一个环环相扣的质量生命周期，而非彼此割裂的孤立项目"；而迎检就绪状态（Inspection Readiness）同样应当作为常态化机制来抓，而非临近检查时的突击应试。

成立于2019年1月的北京晓通明达，总部设于北京，在上海、南京、武汉、济南、长沙、成都设有 QA 团队。七年来，公司已形成覆盖 GxP 全领域的稽查与质量管理体系服务能力，并同步布局 GxP AI 助手，探索数字化与质量流程的结合。

从北京到伦敦，从亚太服务网络到国际同台交流，北京晓通明达将在18号展位等待全球同行，共同探讨临床试验质量保证的当下与未来。

【资料来源】

· 第八届全球质量保证大会（8th Global QA Conference）官方会议页面，英国研究质量协会（RQA）：www.therqa.com/learn-develop-connect/courses-and-events/conferences/8th-global-qa-conference/

· 北京晓通明达科技有限公司官方网站：www.xiaotongmingda.com

· Life Science Review Magazine 对总经理徐晓刚（Sean Xu）的专访，2026年10月亚太刊