2020年-2023年研究中心稽查数据分析

自2020年4月至2023年5月，我们共执行研究中心稽查113次。

其中73%为III期试验，其次为I期试验，占比为12%，II期和IV期涉及较少

研究中心多分布于上海和北京

涉及的申办方类型，内资生物制药型企业占比最多为49%，其次为跨国企业，占比41%

稽查适应症涉及多个治疗领域，其中以肿瘤为适应症的稽查最多，占比52%

根据所有发现的分级，目前Minor占比最多为79.54%，其次为Major占比20.32%，Critical占比0.15%

Major 发现中，发生率最高的为原始文件记录，其次为AE/SAE报告，监查活动相关的发现占第三