cQMS审核和评估
为促进公司cQMS升级，在4个月内为一家中国内资生物技术公司完成了cQMS审核，包括30份SOP，这些SOP涉及该公司的通用SOP，项目管理，临床监查，质量控制和质量保证流程。
为迎接合作伙伴的稽查和促进公司cQMS升级，在3个月内完成了一家中国制药企业的40份SOP的审核，涉及研发部门，临床操作部门，数据管理部门，统计分析部门，药物警戒部门，临床药理学，医学和质量保证部门的操作流程。
监管部门的核查管理
在4个月内，对跨国药企迎接中国监管部门核查，对其开展的一个临床试验项目提供了包括核查前准备和培训，现场和远程核查过程中的支持，针对核查发现的回复的制定和审阅在内的监管部门核查的应对管理。
培训
为跨国药企、内资生物技术公司、内资CRO以及临床试验机构提供疫苗临床试验的定制化GCP、良好文档管理规范（Good Documentation Practice）、监管部门的核查应对，以及研究中心稽查的培训课程。
咨询
为3家内资生物技术公司提供涉及SOP开发、问题管理、纠正预防措施（CAPA）管理以及质量文化建立等方面的咨询。
