关于我们

公司简介

北京晓通明达科技有限公司（Hannah-Associates)是一家提供全方位、立体性及全球化的研发质量保证(QA)服务的供应商，成立于2019年1月。

我们的质量保证专业人员均是来自SQA、RQA和中国质量保证论坛(CQAF)等国际化主要质量保证组织的成员，如，同时GLP审核员持有RQAP-GLP证书。除了常规实践，我们同时以GCP问答指南和真实案例为基础，通过每两周举办一次的课程学习，不断提升和优化专业技能。

稽查经验涵盖GCP、GCLP和GLP等领域，并具备在大部分亚太国家和部分欧美国家执行稽查的经验。

拥有管理众多国家和地区的GCP/GLP卫生当局检查的经验，包括美国FDA、EMA、PMDA、NMPA、MHRA以及OECD（申办方/研究者现场/GLP实验室检查）。我们了解临床试验的需求与期望，具备全球专业技能和知识分享，为您的研究质量提供支持。我们的最终责任是与我们的客户携手，为受试者的权利、安全和福祉保驾护航，同时以我们的专业与敬业保障试验数据和报告结果的可靠性和准确性。